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Cyplasin Biomedical Ltd entame des négociations avec des partenaires commerciaux de recherche sous contrats (CROs) pour fabriquer Cyplasin-SC™ selon les règles de bonne pratique de fabrication (GMP) Cyplasin Biomedical Ltd vient aujourd’hui de faire savoir qu’elle est entrée en négociation avec différents partenaires commerciaux dans le domaine de la recherche sous contrat en Europe de l’Est, en Allemagne, en Suisse et aux Etats-Unis pour fabriquer Cyplasin-SC™ en continu et plus grande quantité. Dès que les méthodes de production à plus grande échelle auront été établies, il sera possible de fabriquer Cyplasin-SC selon les règles de bonne pratique de fabrication (GMP=Good Manufacturing Practice). « Nous devons être en mesure maintenant d’élargir la production de Cyplasin-SC™ afin de compléter et terminer nos études précliniques de toxicologie et pouvoir ensuite utiliser Cyplasin-SC selon les règles de bonne pratique de fabrication pour les études cliniques » a déclaré Garth Likes, Président et CEO. Il a également rajouté « produire selon les règles de bonne pratique est absolument nécessaire pour répondre aux exigences des services de réglementation au niveau international comme la FDA aux Etats-Unis, par exemple». Les règles de bonne pratique de fabrication (GMP) garantissent que les réglementations pour une production continue de haute qualité d’une substance utilisée thérapeutiquement sont en tout point respectées. Les règles de bonne pratique de fabrication assurent, par exemple, que la documentation sur la fabrication et le controle est correcte et lisible et que la transmission de données s’effectue selon les règles pour éviter des fautes de production. Il a été vérifié que tous les partenaires commerciaux sélectionnés pour le choix auquel il va être procédé respectent les règles de bonne pratiques de fabrication et sont particulièrement qualifiés pour la fabrication de Cyplasin-SC™. La décision finale sur le choix d’un partenaire est attendue dans les semaines qui viennent. A propos des mélanomes Chaque année environ 160.000 nouveaux cas de mélanomes sont diagnostiqués au niveau mondial. Les mélanomes surviennent le plus souvent chez des sujets masculins à peau blanche et sont plus fréquents dans les populations blanches de régions riches en soleil que dans les autres. Des analyses de marché sur les cancers de la peau et les mélanomes montrent que les mélanomes surviennent à l’échelon mondial chez plus de 2,4 millions d’êtres humains. Aux Etats-Unis on enregistre 62.000 nouveaux cas par an. L’Australie a le plus grand nombre de personnes de sexe masculin atteintes d’un mélanome, elle détient la seconde place pour le nombre de femmes ayant un mélanome (Australia’s Health, AIHW). Selon un rapport de l’OMS le nombre de cas a doublé ces vingt dernières années, mondialement on enregistre 48.000 décès liés à un mélanome. A propos de Cyplasin-SC™ Cyplasin-SC™ a la propriété de tuer sélectivement différentes sortes de cellules cancéreuses sans endommager les cellules normales. Cyplasin-SC est une protéine isolée, à l’origine d’un lièvre de mer -Aplysia punctata- par le Prof. Petzelt. Cette protéine est maintenant fabriquée sous forme recombinée en faisant ainsi une substance anticancéreuse potentielle développable. Cyplasin Bimedical Ltd détient tous les brevets pour cette substance et sa production. A propos de Cyplasin Biomedical Ltd La société Cyplasin Biomedical Ltd a été créée en 2007 et dispose à côté de son siège principal situé à Edmonton au Canada de laboratoires de recherche près de Berlin, en Allemagne. Cyplasin Biomedical Ltd a pour objet le développement de substances thérapeutiques anticancéreuses. Son focus principal se porte sur le développement et la mise sur le marché de Cyplasin-SC™. Cyplasin Biomedical Ltd est une société anonyme (Symbole CYPL) côtée en Bourse à Francfort et aux Etats-Unis. Déclarations prospectives Cette communication de presse repose sur et contient, entre autres, des informations et des déclarations prospectives qui comportent des risques et incertitudes susceptibles d’impliquer que les résultats et événements effectifs réalisés diffèrent significativement de ceux qui sont exprimés, induits ou prévus dans les informations et déclarations prospectives. Ces déclarations et informations prospectives sont en totalité des déclarations relatives au développement futur de substances, aux produits planifiés, des déclarations portant sur les revenus, gains et autres avantages attendus à l’avenir et sur des projets, des objectifs, des intentions et des attentes de l’entreprise dans le futur qui contiennent des incertitudes et risques inhérents et dépendent de facteurs dont beaucoup sortent du champ de controle de l’entreprise, comme par exemple, l’acceptance du produit sur le marché, des changements de réglementations dans un pays, taux d’intérêts, variations de cours monétaires et autres facteurs, qui sont analysés de temps en temps, pour savoir de combien les résultats et les rendements effectifs diffèrent des déclarations faites à l’origine. Ces attentes, évaluations et autres pronostics se laissent souvent identifier dans les déclarations qui contiennent des mots tels que « attendre », « croire », « estimer », ou d’autres termes similaires. Bien que Cyplasin Biomedical Ltd croit que les attentes et informations contenues dans cette déclaration de presse reposent sur des hypothèses, qui étaient valables lors de leur formulation, elle ne peut assurer que ces attentes seront remplies ou que les résultats qui seront effectivement obtenus ne différeront pas de ceux pronostiqués. Cyplasin Biomedical Ltd n’affirme pas et ne garantit pas, textuellement ou de manière implicite, que les informations contenues dans cette déclaration de presse sont exactes, fiables et complètes. Ni Cyplasin Biomedical Ltd, ni un de ses directeurs, employés et collaborateurs n’ont devant vous ou une autre personne de responsabilité liée à l’utilisation des informations contenues dans cette déclaration de presse. 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