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Cyplasin Biomedical Ltd beginnt Verhandlungen mit kommerziellen Partnern in der Auftragsforschung CROs), um Cyplasin-SC™ in größeren Mengen und nach GMP-Richtlinien herzustellen Cyplasin Biomedical Ltd teilte heute mit, dass es in Verhandlungen mit verschiedenen kommerziellen Partnern in der Auftragsforschung aus Osteuropa, Deutschland, Schweiz und den USA eingetreten ist, um Cyplasin kontinuierlich herzustellen und die Produktion auszuweiten. Sobald die Methoden für die Produktionserweiterung etabliert sind, wird es möglich sein, Cyplasin-SC™ nach GMP-Richtlinien (=Good Manufacturing Practice) herzustellen. „Wir müssen in der Lage sein, die Herstellung von Cyplasin-SC™ jetzt zu erweitern, um unsere endgültigen präklinischen toxikologischen Studien zu vervollständigen und dann das Cyplasin-SC nach GMP-Richtlinien für die klinischen Studien einzusetzen“ sage Garth Likes, Präsident und CEO. Weiterhin sagte er, dass „es für die verschiedenen Regulationsbehörden weltweit absolut notwendig ist, nach GMP-Richtlinien zu produzieren, wie z.B für die amerikanische FDA“. GMP Richtlinien garantieren, dass die Vorschriften für eine kontinuierlich hohe Herstellungsqualität für eine therapeutisch eingesetzte Substanz durchgehend eingehalten werden. Zum Beispiel stellt GMP sicher, dass die Dokumentation der Herstellung und Kontrolle korrekt und lesbar ist und dass Datenübertragung vorschriftsmäßig erfolgt, um Herstellungsfehler zu vermeiden. Alle in die nähere Auswahl gekommenen kommerziellen Partner in der Auftragsforschung wurden dahingehend überprüft, ob sie den nötigen GMP Richtlinien folgen und entsprechend qualifiziert zur Herstellung von Cyplasin sind. Die endgültige Entscheidung über die Auswahl eines Partners ist in den nächsten Wochen zu erwarten. Über Melanome Jedes Jahr werden ungefähr 160.000 neue Fälle von Melanomen weltweit diagnostiziert. Melanome kommen häufiger bei weißen männlichen Personen vor und sind weiter in weißen Populationen in sonnenreichen Gegenden verbreitet als bei anderen Gruppen. Marktanalysen für Hautkrebs und Melanom zeigen, dass Melanome gegenwärtig bei mehr als 2.4 Millionen Menschen weltweit vorkommen. In den USA werden jedes Jahr 62,000 neue Fälle gemeldet. Australien hat bei männlichen Personen die höchste Melanomrate der Welt, bei weiblichen Personen liegt es an zweiter Stelle (Australia’s Health, AIHW). Nach einem WHO Report haben sich die Erkrankungen in den letzten 20 Jahren verdoppelt, weltweit werden jährlich 48,000 Melanom-bezogene Todesfälle registriert. Über Cyplasin-SC™ Cyplasin-SC™ besitzt die Eigenschaft, verschiedene Krebszell-Arten selektiv abzutöten, ohne dabei normale Zellen zu schädigen. Cyplasin-SC ist ein Protein, das ursprünglich von Professor Petzelt aus einer Meeresschnecke, dem Seehasen Aplysia punctata isoliert wurde. Das Protein wird jetzt als rekombinantes Protein hergestellt, sodass es als potentielles Antikrebs-Mittel entwickelt werden kann. Cyplasin Biomedical Ltd besitzt alle Patente für die Substanz und ihre Herstellung. Über Cyplasin Biomedical Ltd Die Firma Cyplasin Biomedical Ltd wurde 2007 gegründet und hat ihren Hauptsitz in Edmonton, Canada, zusätzlich zu Forschungslabors in der Nähe von Berlin, Deutschland. Cyplasin Biomedical Ltd ist bestrebt, neuartige Antikrebs-Therapeutika zu entwickeln. Der Hauptfokus liegt auf der Entwicklung und Vermarktung von Cyplasin-SC Cyplasin Biomedical Ltd ist eine Aktiengesellschaft (Symbol CYPL) und wird in Frankfurt und in USA gehandelt. Prognostische Aussagen Diese Pressemitteilung beinhaltet und basiert, unter anderem, auf zukunftsorientierten Informationen und Aussagen, die Risiken und Unsicherheiten unterliegen, die tatsächliche Ergebnisse abweichen lassen können. Solche prognostischen Aussagen und Informationen sind in Gänze Aussagen über zukünftige Substanzentwicklung, geplante Produkte, erwartete zukünftige Einkünfte, Gewinne oder andere Vorteile, und über zukünftige Pläne und Ziele des Unternehmens, die inhärente Risiken und Unsicherheiten beinhalten und Faktoren unterliegen, von denen viele außerhalb der Kontrolle des Unternehmens liegen, wie zum Beispiel Annahme des Produktes durch den Markt, Änderungen staatlicher Gesetze, Zinsraten, Währungsschwankungen, und andere Faktoren, die von Zeit zu Zeit dahingehend analysiert werden, inwieweit sie tatsächliche Ergebnisse und Leistungen von denen in den ursprünglichen Aussagen erbrachten abweichen lassen. Diese Erwartungen, Schätzungen und Voraussagen lassen sich im Allgemeinen durch Aussagen identifizieren, die die Wörter „erwarten“, „glauben“, „schätzen“ oder ähnliche Ausdrücken enthalten. Obwohl Cyplasin Biomedical Ltd glaubt, dass die Erwartungen und Informationen in dieser Pressemitteilung auf Annahmen beruhen, die zur Zeit ihrer Formulierung gültig waren, kann es nicht sicher stellen, dass diese Erwartungen erfüllt werden oder dass die tatsächlichen Ergebnisse denen dieser Pressemitteilung entsprechen. Cyplasin Biomedical Ltd behauptet nicht und gibt keine Garantie, wörtlich oder impliziert hinsichtlich der Genauigkeit, Zuverlässigkeit und Vollständigkeit der Information in dieser Pressemitteilung, und weder Cyplasin Biomedical Ltd noch einer seiner Direktoren, Angestellten oder Mitarbeiter hat irgendeine Haftung gegenüber Ihnen oder einer anderen Person, die auf dem Gebrauch der Information in dieser Pressemitteilung basiert. Diese Pressemitteilung wurde nicht von der OTCCB Exchange überprüft, sie übernimmt keine Verantwortung für die Zweckdienlichkeit und Genauigkeit dieser Pressemitteilung. Kontakt:
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